允英醫(yī)療自主搭建的CanDo AI 分子診斷平臺(tái)、CanSeq分子檢測平臺(tái),研發(fā)的六大核心技術(shù)形成全流程技術(shù)壁壘:DNAplus超微量游離核酸富集技術(shù),Alldetect單靶點(diǎn)高敏檢測技術(shù),ALLNGS液相雜交捕獲技術(shù),AllFISH高靈敏度熒光原位雜交技術(shù)、MetPro亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化技術(shù)及MetSeq甲基化靶向測序技術(shù)。
允英醫(yī)療基于血液、尿液及內(nèi)鏡沖洗液等多類型液體活檢樣本,依托自主研發(fā)的DNAplus高效cfDNA提取技術(shù)、MetPro亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化技術(shù)和MetSeq甲基化靶向測序技術(shù),建立了高靈敏度的甲基化檢測體系。通過整合人工智能算法,允英構(gòu)建了涵蓋肺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等實(shí)體瘤的甲基化特征模型,開發(fā)出CanDo AI分子診斷輔助平臺(tái)。
在臨床轉(zhuǎn)化方面,與上海市中山醫(yī)院合作開展科研項(xiàng)目,基于氣管鏡沖洗液樣本,采用靶向甲基化測序技術(shù)與深度學(xué)習(xí)算法聯(lián)合開發(fā)了肺部腫瘤鑒別診斷模型。該模型在臨床驗(yàn)證中顯示敏感性為98.6%、特異性達(dá)97.8%,較傳統(tǒng)ROSE診斷方法的性能提升約10-20個(gè)百分點(diǎn),相關(guān)研究數(shù)據(jù)已在國際期刊發(fā)表。
允英醫(yī)療個(gè)性化臨床分子診斷平臺(tái)涵蓋NGS平臺(tái)、qPCR平臺(tái)、FISH平臺(tái)和IHC平臺(tái)的一站式IVD+LDT檢測平臺(tái),能夠精準(zhǔn)全面覆蓋靶向用藥、免疫用藥、化療用藥、遺傳篩查、預(yù)后監(jiān)測和病原微生物檢測六項(xiàng)臨床需求。
同時(shí)允英醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了從采血管-核酸提取-檢測核心技術(shù)-數(shù)據(jù)分析-報(bào)告呈現(xiàn)的全流程自主研發(fā)。目前已轉(zhuǎn)化超200+臨檢產(chǎn)品,覆蓋17種癌種,單一癌種項(xiàng)目10+單基因、大panel全覆蓋。多個(gè)腫瘤核心試劑盒取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證,通過歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品生產(chǎn)體系獲得了國際ISO13485認(rèn)證。
目前允英醫(yī)療已構(gòu)建覆蓋全國31個(gè)省/直轄市的立體化臨床服務(wù)網(wǎng)絡(luò),與超1000家醫(yī)院及區(qū)域醫(yī)療中心建立深度合作,累計(jì)為逾30萬例腫瘤患者提供服務(wù)。


